Testues i ngushtësisë së mikro rrjedhjeve

Artikujt e provës: Inspektimi jo shkatërrues i ngushtësisë së paketimit me metodën e prishjes së vakumit

Përputhet plotësisht me standardin FASTM F2338-09 dhe kërkesat rregullatore USP40-1207, bazuar në teknologjinë e sensorëve të dyfishtë, parimin e metodës së dobësimit të vakumit të sistemit me qarkullim të dyfishtë. Lidheni trupin kryesor të testuesit të ngushtësisë së mikrorrjedhjeve me një zgavër testimi të krijuar posaçërisht për të përmbajtur paketimin që do të testohet. Instrumenti evakuon zgavrën e provës dhe formohet një ndryshim presioni midis pjesës së brendshme dhe të jashtme të paketimit. Nën veprimin e presionit, gazi në paketë shpërndahet në zgavrën e provës përmes rrjedhjes. Teknologjia e sensorëve të dyfishtë zbulon marrëdhënien midis kohës dhe presionit dhe e krahason atë me vlerën standarde. Përcaktoni nëse mostra rrjedh.

Karakteristikat e produktit
Drejton zhvillimin e industrisë. Dhoma përkatëse e provës mund të zgjidhet për mostra të ndryshme testimi, të cilat mund të zëvendësohen lehtësisht nga përdoruesit. Në rastin e kënaqjes së më shumë llojeve të mostrave, shpenzimet e përdoruesit minimizohen, në mënyrë që instrumenti të ketë përshtatshmëri më të mirë të provës.
Metoda e testimit jo destruktiv përdoret për të kryer zbulimin e rrjedhjeve në paketimin që përmban ilaçin. Pas testimit, mostra nuk dëmtohet dhe nuk ndikon në përdorimin normal, dhe kostoja e testit është e ulët.
Ai është i përshtatshëm për zbulimin e rrjedhjeve të vogla, dhe gjithashtu mund të identifikojë mostra të mëdha rrjedhjeje dhe të japë një gjykim të kualifikuar dhe të pakualifikuar.
Rezultatet e testit janë gjykime jo subjektive. Procesi i testimit të çdo kampioni përfundon në rreth 30S, pa pjesëmarrje manuale, për të siguruar saktësinë dhe objektivitetin e të dhënave.
Përdorimi i komponentëve vakum të markës, performancë e qëndrueshme dhe e qëndrueshme.
Ka funksion të mjaftueshëm të mbrojtjes me fjalëkalim dhe është i ndarë në katër nivele të menaxhimit të autoritetit. Çdo operator ka një emër unik të hyrjes dhe një kombinim të fjalëkalimit për të hyrë në funksionimin e instrumentit.
Plotësoni kërkesat e GMP për ruajtjen lokale të të dhënave, përpunimin automatik, funksionet e të dhënave të testit statistikor dhe eksportin në një format që nuk mund të modifikohet ose fshihet për të siguruar ruajtjen e përhershme të rezultateve të testit.
Instrumenti vjen me një mikro-printer, i cili mund të printojë informacione të plota të testimit, si numrin serial të pajisjes, numrin e grupit të mostrës, personelin e laboratorit, rezultatet e testimit dhe kohën e provës.
Të dhënat origjinale mund të kopjohen në kompjuter në formën e një baze të dhënash që nuk mund të ndryshohet dhe mund të eksportohen në formatin PDF.
Instrumenti është i pajisur me portën serike R232, mbështet transmetimin lokal të të dhënave dhe ka funksionin e përmirësimit në internet SP për të përmbushur kërkesat individuale të klientëve.

Krahasimi i metodave të zakonshme të zbulimit të rrjedhjeve të materialeve të paketimit farmaceutik

Parimi i testimit të metodës së dobësimit të vakumit
Ai përputhet plotësisht me standardin FASTM F2338-09 dhe kërkesat rregullatore USP40-1207, bazuar në teknologjinë e sensorëve të dyfishtë dhe parimin e metodës së zbutjes së vakumit të sistemit me qarkullim të dyfishtë. Lidheni trupin kryesor të testuesit të ngushtësisë së mikrorrjedhjeve me një zgavër testimi të krijuar posaçërisht për të përmbajtur paketimin që do të testohet. Instrumenti evakuon zgavrën e provës dhe formohet një ndryshim presioni midis pjesës së brendshme dhe të jashtme të paketimit. Nën veprimin e presionit, gazi në paketë shpërndahet në zgavrën e provës përmes rrjedhjes. Teknologjia e sensorëve të dyfishtë zbulon marrëdhënien midis kohës dhe presionit dhe e krahason atë me vlerën standarde. Përcaktoni nëse mostra rrjedh.

Parametri i produktit

Standard
ASTM F2338 përdor metodën e zbërthimit të vakumit për të inspektuar në mënyrë jo-shkatërruese metodën standarde të testimit të ngushtësisë së paketimit, standardi i Farmakopesë së SHBA-së SP1207

Konfigurimi i instrumentit
host, pompë vakum, mikro printer, ekran LCD me prekje, dhomë testimi