Kutia e testimit të qëndrueshmërisë së barnave DRK672

Një gjeneratë e re e pajisjeve të testimit të stabilitetit të barnave, duke integruar përvojën shumëvjeçare të projektimit dhe prodhimit të kompanisë, prezanton dhe tret teknologjinë gjermane. Ajo thyen defektin që dhoma ekzistuese vendase e testimit të drogës nuk mund të funksionojë vazhdimisht për një kohë të gjatë. Është një pajisje e nevojshme për certifikimin GMP të fabrikave farmaceutike.

Përdorimi i produktit:
Përdorni metoda shkencore për të krijuar një mjedis afatgjatë të qëndrueshëm të temperaturës, lagështisë dhe mjedisit të lehtë për vlerësimin e dështimit të drogës. Është i përshtatshëm për testime të përshpejtuara, testime afatgjatë, testime të lagështisë së lartë dhe testime të ekspozimit të fortë ndaj dritës të barnave dhe barnave të reja nga kompanitë farmaceutike. Është një kompani farmaceutike Opsioni më i mirë për testimin e stabilitetit të barnave.

Karakteristikat:
◆Dizajn i humanizuar
●Ndiq trendin botëror të mbrojtjes së mjedisit, dizajnin krejt të ri pa fluor, efikasitetin e lartë, konsumin e ulët të energjisë dhe promovo kursimin e energjisë, në mënyrë që të jesh gjithmonë në krye të një jete të shëndetshme.
●Kontrolluesi i mikrokompjuterit, kontrolli është i qëndrueshëm, i saktë dhe i besueshëm. Përvetëson astar çeliku inox 304 dhe katër qoshet janë në formë harku gjysmërrethor, i cili është i lehtë për t'u pastruar dhe i lehtë për t'u përdorur.
●Qarkullim unik i ajrit për të siguruar shpërndarje uniforme të erës brenda studios. Ka një vrimë provë me diametër 25 mm në anën e majtë të kutisë.
◆ Garancia e funksionimit të vazhdueshëm
●Dy grupe kompresorësh të importuar ndërrohen automatikisht për të siguruar që testi i drogës të funksionojë vazhdimisht për një kohë të gjatë pa dështim. Thyejeni defektin që dhoma e brendshme e testimit të drogës nuk mund të funksionojë vazhdimisht për një kohë të gjatë.
◆Sigurimi i cilësisë
●Përbërësit kryesorë si kontrollorët e temperaturës dhe lagështisë, kompresorët dhe ventilatorët qarkullues janë produkte të importuara, të cilat kanë karakteristikat e funksionimit të qëndrueshëm, të sigurt dhe të besueshëm për një kohë të gjatë.
◆ Funksioni i sigurisë
●Sistemi i pavarur i alarmit të kufirit të temperaturës mund të lajmërojë operatorin me zë dhe dritë për të siguruar që laboratori të funksionojë pa aksidente. Alarmi për temperaturë të ulët ose devijime dhe mbi temperaturë.
◆ Sensori i lagështisë së importuar
●Zgjidhni një sensor lagështie që mund të funksionojë në një temperaturë të lartë për të shmangur problemet e shkaktuara nga zëvendësimi i shpeshtë i llambave të lagura dhe të thata.
◆Sistemi i sterilizimit UV (opsionale)
● Llamba mikrovjollce mikrobike vendoset në murin e pasmë të kutisë, e cila mund të dezinfektojë rregullisht pjesën e brendshme të kutisë, e cila në mënyrë efektive mund të vrasë bakteret lundruese në ajrin qarkullues dhe avujt e ujit të tiganit lagështues në kuti, duke parandaluar kështu në mënyrë efektive ndotja gjatë testit të drogës.
◆ Monitorimi dhe kontrolli automatik i ndriçimit (opsionale)
●Kryeni defektin që ndriçimi nuk mund të monitorohet dhe kontrollohet nga dhoma ekzistuese e provës e qëndrueshme e prodhuar në vend. Sensori i dritës përdoret për monitorim dhe rregullohet në mënyrë të pandërprerë për të reduktuar dobësimin e ndriçimit dhe gabimet e testimit të shkaktuara nga plakja e tubit të llambës.
◆ Regjistrimi i të dhënave dhe shfaqja e diagnozës së defekteve
●Kur kutia e provës dështon, ekrani i ekranit dinamik do të shfaqë informacionin e defektit dhe dështimi i funksionimit të kutisë së provës është i qartë me një shikim. Mund të lidhet me një printer ose ndërfaqe komunikimi 485, dhe kurba e temperaturës dhe kohës mund të regjistrohet nga një kompjuter dhe një printer, i cili ofron një garanci të fortë për ruajtjen e të dhënave dhe riprodhimin e procesit të testimit.
Kontrollues i programueshëm i ekranit me prekje (opsionale)
●Përdorimi i një ekrani të madh me prekje, funksionimi i ekranit është i thjeshtë dhe redaktimi i programit është i lehtë.
●Ndërfaqja e funksionimit të komanduesit është e disponueshme në kinezisht dhe anglisht, dhe kurba e funksionimit në kohë reale mund të shfaqet në ekran.
●Ka kapacitet prej 1000 komplete me 999 hapa cikli me 100 programe, dhe vlera maksimale e çdo periudhe kohore është 99 orë e 59 minuta.
●Pasi futen të dhënat dhe kushtet e provës, kontrolluesi ka një funksion të kyçjes së ekranit për të shmangur mbylljen për shkak të prekjes nga njeriu.
●Me funksionin e llogaritjes automatike PID, kushtet e ndryshimit të temperaturës dhe lagështisë mund të korrigjohen menjëherë, duke e bërë kontrollin e temperaturës dhe lagështisë më të saktë dhe më të qëndrueshëm.
●Me ndërfaqen e komunikimit RS-232 ose RS-485, mund të dizajnoni programe në kompjuter, të monitoroni procesin e testimit dhe të kryeni funksione të tilla si ndezja dhe fikja.
Plotësoni standardin:
Edicioni i vitit 2015 i udhëzimeve të testit të qëndrueshmërisë së barnave në Farmakope dhe dispozitat përkatëse të prodhimit GB/T10586-2006
★Kushtet e testit të stabilitetit:
Në udhëzimet e ICH, GMP dhe FDA përcaktojnë kërkesat për sa i përket funksionalitetit, performancës dhe dokumentacionit. Evropa, Japonia dhe Shtetet e Bashkuara kanë rënë dakord të zhvillojnë një test të përbashkët stabiliteti. Qëllimi i këtyre testeve është mbledhja e informacionit si rekomandim mbi qëndrueshmërinë e lëndëve të para ose të barnave. Qëllimi përfundimtar është të vërtetohet se ilaçi është i ekspozuar ndaj temperaturës, lagështisë, efektivitetit në ndriçim ose mjedis të integruar.
★Kushtet e ruajtjes për testin e qëndrueshmërisë së mostrave të mbajtura afatgjatë:
Temperatura: +25℃±2℃
Lagështia: 60+5%RH
Kohëzgjatja: 12 muaj
★Kushtet e ruajtjes për testin e përshpejtuar të stabilitetit
Temperatura: +40℃±2℃
Lagështia: 75+5%RH
Kohëzgjatja: 6 muaj
Ndriçimi në kushte të forta drite: 4500+500LX

Parametri teknik:
(Testi i parametrave të performancës në kushte pa ngarkesë: temperatura e ambientit 20℃, lagështia e ambientit 50% RH)