Dhoma e provës së qëndrueshmërisë së ilaçeve DRK-DTC (E re)
Dhoma e provës së qëndrueshmërisë së ilaçeve bazohet në një metodë shkencore për të krijuar një mjedis afatgjatë të qëndrueshëm të temperaturës dhe lagështisë për vlerësimin e periudhës së skadimit të barnave për të krijuar kushte vlerësimi për të përmbushur provën e përshpejtuar, provën afatgjatë, temperaturën e lartë ose temperaturën e lartë të udhëzimet e testit të stabilitetit të ilaçeve kimike. Testi i lagësht është i përshtatshëm për inspektimin e stabilitetit të barnave dhe zhvillimin e barnave të reja në kompanitë farmaceutike.
|
Emrin |
Dhoma e testit të stabilitetit të ilaçeve (themelore) |
Dhoma e provës së stabilitetit të ilaçeve (Azhurnimi) |
||||
|
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
|
Shkallë temperature |
0 ~ 65 |
|||||
|
Luhatja e temperaturës |
0.2 ± ℃ |
|||||
|
Uniformiteti i temperaturës |
0,5 ± |
|||||
|
Diapazoni i lagështisë |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH （20% ~ 98% sipas personalizimit) |
||||
|
Devijimi i lagështisë |
± 3% RH |
|||||
|
Intensiteti i dritës |
0 ~ 6000LX i rregullueshëm ≤ ± 500LX, (errësim në dhjetë nivele, 600LX për nivel, kontroll i saktë i intensitetit) Distanca e provës 200 mm |
0 ~ 6000LX rregullueshme ≤ ± 500LX, (Ndriçimi pa hap) Distanca e provës 200 mm |
||||
|
Diapazoni i kohës |
Me 99 cikle të programit, secili cikël është i ndarë në 30 segmente, secili segment me 1 ~ 99 orë të hapave ciklikë |
|||||
|
Bordi i burimit të dritës |
Asnje |
Asnje |
Asnje |
Asnje |
Asnje |
Asnje |
|
Metoda e kontrollit të temperaturës dhe lagështisë |
Metoda e ekuilibruar e kontrollit të temperaturës dhe lagështisë |
|||||
|
Kontrollues |
Kontrollues i madh i ekranit me prekje |
|||||
|
Llamba me energji ultraviolet |
(Opsionale) Diapazoni i spektrit ultraviolet 320 ~ 400nm |
Konfigurimi standard) Diapazoni i spektrit UV 320 ~ 400nm, |
||||
|
Sistemi / metoda e ftohjes |
Sistemi i kontrollit të ftohjes së valvulës elektronike plotësisht automatike të zgjerimit / kompresori Danfoss i importuar |
|||||
|
Sensori i temperaturës / lagështisë |
Rezistencë platini Pt100 / sensor i lagështisë gjermane të importuar VAISALA |
|||||
|
Temperatura e punës |
RT + 5 30 |
|||||
|
Furnizimi me energji elektrike |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
|
Fuqia |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
|
Vëllimi |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
|
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
|
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
|
Sirtari i ngarkimit (standard) |
2 copë |
3 copë |
4 copë |
2 copë |
3 copë |
|
|
Printer i ngulitur |
Konfigurimi standard |
|||||
|
Pajisje sigurie |
Mbrojtja nga mbinxehja e kompresorit, mbrojtja nga mbinxehja e ventilatorit, mbrojtja mbi temperaturën, mbrojtja nga kompresori mbi presionin, mbrojtja nga mbingarkesa, mbrojtja nga mungesa e ujit. |
|||||
|
Standarde |
Sipas edicionit 2015 të udhëzimeve të testit të stabilitetit të ilaçeve të Farmakopesë dhe klauzolave të prodhimit të lidhura me GB / 10586-2006 | |||||
|
Numërimi |
Përmbajtja dhe përshkrimi |
Standarde |
|
URS1 |
Pajisur me ekran të madh kontrolli me prekje, ekran me prekje≥7 inç. Monitorimi në kohë reale i kushteve të funksionimit, mund të shfaqë temperaturën aktuale (lagështia), temperatura (lagështia) vlera e caktuar, data, koha, kurba e temperaturës (lagështia) dhe parametrat e tjerë të punës. Parametrat e funksionimit mund të rregullohen në mënyrë arbitrare. |
po |
|
URS2 |
Me funksionin e ruajtjes së të dhënave, ai mund të ruajë 100,000 të dhëna. |
po |
|
URS3 |
Me funksionin e klasifikimit të autoritetit të përdoruesit, ai mund të ndahet në dy nivele përdoruesi: teknolog dhe operator.
Autoriteti i operatorit: shikoni informacionin e ndërfaqes, funksionet e lakimit të alarmit dhe të dhënave. Autoriteti teknik: përfshirë autoritetin e operatorit, vendosjen e parametrave të procesit, funksionin e funksionimit të ndërfaqes së zonës, programin e paravendosur të fillimit dhe ndalimit, pyetjen e raportit, pyetjen e ngjarjes së rekordit të operacionit. Çdo llogari duhet të identifikohet me një fjalëkalim përpara se të kryejë operacione brenda fushës së autoritetit. |
po |
|
URS4 |
E pajisur me një sistem inteligjent të shkrirjes, i cili nuk ndikon në performancën e pajisjeve gjatë shkrirjes. |
po |
|
URS5 |
Pajisjet janë të pajisura me mikro printer (intervali i shtypjes 0 ~ 9999 minuta). |
po |
|
URS6 |
Pajisjet kanë funksionet kryesore të ngrohjes, lagështimit, mbylljes, ndriçimit, sterilizimit, shkrirjes dhe alarmit. |
po |
|
URS7 |
Modaliteti i funksionimit të pajisjeve ndahet në: modaliteti i vlerës fikse dhe modaliteti i programit (modaliteti i programit mund të vendoset për 30 segmente dhe 99 cikle). |
po |
|
URS8 |
Modaliteti i kohës së pajisjes: koha e funksionimit, koha konstante e temperaturës, koha e lagështisë konstante, koha e temperaturës dhe lagështisë konstante mund të zgjidhen. |
po |
|
URS9 |
Me funksionet e alarmit: alarmi i temperaturës, alarmi i lagështisë, alarmi i mungesës së ujit, alarmi i dyerve të hapura, etj. |
po |
|
URS10 |
Programoni funksionin e makinës së ndërprerësit. |
po |
|
URS11 |
Funksioni i fillimit të fikjes: Pa start: Pas fikjes dhe rindezjes, sistemi është në gjendje të ndalur.Fillimi i vështirë: Pas fikjes dhe rindezjes, sistemi fillon të funksionojë nga segmenti i parë i ciklit të parë dhe koha e kohës është pastruar.Fillimi i butë: Pas fikjes dhe rindezjes, sistemi fillon të funksionojë nga periudha kohore kur energjia është e fikur.Të tre modalitetet e fillimit mund të ndizen lirshëm, dhe defekti i fabrikës nuk fillon. |
po |
|
URS12 |
Ndërfaqja standarde USB, të dhënat mund të eksportohen menjëherë |
po |
