Dhoma e testit të qëndrueshmërisë së barnave bazohet në një metodë shkencore për të krijuar një mjedis afatgjatë të qëndrueshëm të temperaturës dhe lagështisë për vlerësimin e periudhës së skadimit të barnave për të krijuar kushte vlerësimi për të përmbushur testin e përshpejtuar, testin afatgjatë, temperaturën e lartë ose temperaturën e lartë të udhëzimet e testit të qëndrueshmërisë së barnave kimike. Testi i lagësht është i përshtatshëm për inspektimin e stabilitetit të barnave dhe zhvillimin e ilaçeve të reja në kompanitë farmaceutike.
Emri | Dhoma e testit të qëndrueshmërisë së barnave (bazë) | Dhoma e testit të qëndrueshmërisë së barnave (Përmirësimi) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Gama e temperaturës | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Luhatja e temperaturës | ±0,2℃ | |||||
Uniformiteti i temperaturës | ±0,5 ℃ | |||||
Gama e lagështisë | 25~95% RH | 25~95%RH (20%~98%nga personalizimi) | ||||
Devijimi i lagështisë | ±3% RH | |||||
Intensiteti i dritës | 0~6000LX i rregullueshëm ≤±500LX, (Zbehja me dhjetë nivele, 600LX për nivel, kontroll i saktë i intensitetit) Distanca e provës 200 mm | 0~6000LX i rregullueshëm ≤±500LX, (Zbehja pa shkallë) distanca e provës 200 mm | ||||
Gama e kohës | Me 99 cikle të programit, çdo cikël është i ndarë në 30 segmente, secili segment prej 1 ~ 99 orë hapa ciklik | |||||
Pllakë me burim drite | Asnjë | Asnjë | Asnjë | Asnjë | Asnjë | Asnjë |
Metoda e kontrollit të temperaturës dhe lagështisë | Metoda e balancuar e kontrollit të temperaturës dhe lagështisë | |||||
Kontrolluesi | Kontrollues i madh i ekranit me prekje | |||||
Llamba e energjisë ultravjollcë | (Opsionale) Gama e spektrit ultraviolet 320~400nm | Konfigurimi standard) Gama e spektrit UV 320~400nm, | ||||
Sistemi/metoda e ftohjes | Sistemi elektronik i kontrollit të ftohjes së valvulës së zgjerimit plotësisht automatik/kompresor Danfoss i importuar | |||||
Sensori i temperaturës/lagështisë | Pt100 rezistenca platini/sensori i lagështisë VAISALA gjerman i importuar | |||||
Temperatura e punës | RT + 5-30 ℃ | |||||
Furnizimi me energji elektrike | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Fuqia | 1900 W | 2200 W | 3200 W | 4500 W | 1900 W | 2200 W |
Vëllimi | 150L | 250 litra | 500L | 1000L | 150L | 250 litra |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Mbajtja e ngarkimit (Standard) | 2 copë | 3 copë | 4 copë | 2 copë | 3 copë | |
Printer i integruar | Konfigurimi standard | |||||
Pajisjet e sigurisë | Mbrojtja nga mbinxehja e kompresorit, mbrojtja nga mbinxehja e ventilatorit, mbrojtja nga temperatura, mbrojtja e kompresorit nga presioni, mbrojtja nga mbingarkesa, mbrojtja nga mungesa e ujit. | |||||
Standard | Sipas edicionit 2015 të udhëzimeve të testit të qëndrueshmërisë së barnave të Farmakopesë dhe klauzolave të prodhimit të lidhura me GB/10586-2006 |
Numërimi | Përmbajtja dhe përshkrimi | Standard |
URS1 | E pajisur me ekran të madh kontrolli me prekje, ekran me prekje≥7 inç. Monitorimi në kohë reale i kushteve të funksionimit, mund të shfaqë temperaturën aktuale (lagështia), temperaturën (lagështia), vlerën e caktuar, datën, kohën, kurbën e temperaturës (lagështia) dhe parametra të tjerë të punës. Parametrat e funksionimit mund të rregullohen në mënyrë arbitrare. | po |
URS2 | Me funksionin e ruajtjes së të dhënave, ai mund të ruajë 100,000 të dhëna. | po |
URS3 | Me funksionin e klasifikimit të autoritetit të përdoruesit, ai mund të ndahet në dy nivele të përdoruesit: teknolog dhe operator. Autoriteti i operatorit: shikoni informacionin e ndërfaqes, funksionet e alarmit dhe të kurbës së të dhënave. Autoriteti i teknikut: duke përfshirë autoritetin e operatorit, vendosjen e parametrave të procesit, funksionin e funksionimit të ndërfaqes së zonës, programin e paracaktuar të fillimit dhe ndalimit, pyetjen e raportit, pyetjen e ngjarjes së regjistrimit të operacionit. Çdo llogari duhet të identifikohet me një fjalëkalim përpara se të kryejë veprime brenda fushës së autoritetit. | po |
URS4 | E pajisur me një sistem inteligjent shkrirjeje, i cili nuk ndikon në performancën e pajisjes gjatë shkrirjes. | po |
URS5 | Pajisja është e pajisur me një mikroprinter (intervali i printimit 0~9999 minuta). | po |
URS6 | Pajisja ka funksionet kryesore të ngrohjes, lagështimit, mbylljes, ndriçimit, sterilizimit, shkrirjes dhe alarmit. | po |
URS7 | Mënyra e funksionimit të pajisjes ndahet në: modaliteti me vlerë fikse dhe modaliteti i programit (modaliteti i programit mund të vendoset për 30 segmente dhe 99 cikle). | po |
URS8 | Modaliteti i kohës së pajisjes: mund të zgjidhet koha e funksionimit, koha e temperaturës konstante, koha e lagështisë konstante, koha konstante e temperaturës dhe lagështisë. | po |
URS9 | Me funksione alarmi: alarmi i temperaturës, alarmi i lagështisë, alarmi i mungesës së ujit, alarmi për hapjen e dyerve, etj. | po |
URS10 | Planifiko funksionin e makines kalimtare. | po |
URS11 | Funksioni i fillimit të fikjes: Pa fillim: Pas fikjes dhe rinisjes, sistemi është në një gjendje të ndaluar.Nisja e vështirë: Pas fikjes dhe rinisjes, sistemi fillon të funksionojë nga segmenti i parë i ciklit të parë dhe koha e kohës pastrohet.Fillimi i butë: Pas fikjes dhe rinisjes, sistemi fillon të funksionojë nga periudha kohore kur rryma është e fikur.Të tre mënyrat e nisjes mund të ndërrohen lirshëm dhe parametrat e fabrikës vendosen të mos fillojnë. | po |
URS12 | Ndërfaqja standarde USB, të dhënat mund të eksportohen menjëherë | po |